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56 人阅读发布时间:2026-03-02 11:27

2026年2月,MP以一份亮眼的开门红答卷,为细胞治疗产业注入强劲信心——旗下核心产品血小板裂解液(不含肝素) 正式通过GMP认证,标志着该产品从研发到生产全流程达到国际最高质量标准,为细胞治疗科研与临床应用提供了更安全、更高效的高品质原料选择。
胎牛血清(FBS)的动物源成分风险、批次间稳定性差异,以及临床应用中的免疫排斥隐患,使其无法满足全球药监机构的严格要求。人血小板裂解液(hPL)是一种源自人血小板的细胞培养补充剂。hPL 可作为无血清培养基的补充剂或胎牛血清 FBS 和 AB 血清等血清产品的替代品,用于促进间充质干细胞(MSC)的增殖和分化,造血干细胞以及诱导性多能干细胞 (iPSC) 的生长等。
产品的生产环境、工艺流程、质量检测均在严格受控的条件下进行。
产品不仅遵循ISO 9001认证,确保生产环境符合安全标准,更通过了严苛的无菌、支原体、内毒素等测试。
对于正在准备IND(新药临床试验申请)申报的企业来说,使用GMP级别的原材料可以大大降低药监部门的审核风险,加快临床转化进程。
MP Biomedicals 提供的血小板裂解液,人血来源于FDA认证血站,供应稳定。产品富含生长因子和细胞因子,批次间稳定性高,并且无需添加抗凝剂。
·GMP认证;
· ISO 9001 认证,产品生产环境符合安全标准;
· 严格筛选供者,批次间稳定性好;
· 全人源,不含动物源,无异源蛋白,安全性高;
· 低内毒素(< 0.5 EU/mL);
MP Biomedicals 正式推出 GMP级别血小板裂解液(不含肝素),以国际权威认证和卓越品质,为细胞治疗领域带来高品质新选择,助力科研与临床无缝衔接。

*科研级可以申请试用,数量有限,先到先得